药品实验动物数据分析系统的主要目的是什么？药品实验动物数据分析系统的主要目的是确保药品研发过程中动物实验数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性。系统通过规范的数据管理计划和统计分析计划，帮助研究人员高效地收集、处理和分析实验数据，从而提高药品研发的质量和效率。系统的中心功能包括数据采集、数据存储、数据审核、数据备份与恢复、数据归档等，确保数据在整个生命周期内的质量。此外，系统还支持对数据进行质量控制。为了提高数据的可靠性，系统还强调了对原始数据的保护，要求所有数据直接记载于规定的记录上，不得通过非受控的载体进行暂写或转录。同时，系统要求记录的任何更改都应当签注修改人姓名和修改日期，并保持原有信息清晰可辨。在统计分析方面，系统支持对估计目标的定义、样本量计算、分析数据集的定义、统计分析方法的选择等进行详细规划，确保数据分析的严谨性和科学性。系统还考虑了多重性问题和期中分析，以适应临床试验中可能出现的各种情况。
药品实验动物数据分析系统基本架构是如何设计的？业务逻辑层：这一层包含了系统的业务规则和逻辑，处理用户请求、数据验证、数据处理等中心功能。它作为前端和后端的桥梁，确保数据的准确性和业务流程的合理性。数据访问层：负责与数据库进行交互，执行数据的增删改查操作。这一层通常包括数据持久化逻辑，以及对数据完整性和一致性的控制。数据层：涉及到数据的存储和管理。系统可能使用关系型数据库如MySQL来存储结构化数据，同时也可能需要处理非结构化数据，如实验报告或图像数据。服务层：提供一些公共服务，如用户认证、日志记录、数据备份和恢复等。服务层确保系统的稳定性和安全性。集成层：系统可能需要与其他系统（如实验室信息管理系统LIMS、电子实验记录本ELN等）进行集成，以实现数据的无缝流动和共享。硬件和网络层：这是系统运行的物理基础，包括服务器、网络设备和存储设备等。这一层保证了系统的高性能和高可用性。
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