全国药物动物实验数据管理 杭州唯可趣信息技术供应

    药品实验动物数据分析系统如何帮助药企提高实验动物数据的准确性？

数据采集与管理：系统通过电子化管理，如使用动物实验管理系统，对动物实验中的体重、病灶、给药、样品采集及安乐死等数据进行记录，确保数据的规范性和准确性。

环境参数控制：动物房内部设备的管理与环境参数的控制直接影响实验数据的准确性。系统能够智能管理实验动物的订购、饲养、健康福利等，保障实验动物质量的稳定性。

质量控制：系统应包含质量控制措施，确保数据的采集、处理、存储和生成等活动满足记录填写或数据录入的要求，保证数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性。

数据核查与质疑：系统支持数据核查与质疑流程，通过数据审核来确认数据质疑、脱落和方案偏离的病例，确保数据的准确性和可靠性。

电子数据管理：系统对电子源数据进行管理，确保数据的同步性、原始性、准确性，并满足监管的文档保存要求，以便于核查。

数据归档与保存：系统规定了数据及数据管理文件的归档要求，确保数据的持久保存和可获取性，支持数据的长期追溯和审计。

动物试验数据记录的常见错误有哪些，如何避免？数据记录不及时：未能在实验过程中实时记录数据，导致信息的遗漏或错误累积。记录不准确或不清晰：数据记录应准确无误，任何模糊不清的记录都可能导致数据解读错误。未经伦理审查：动物实验未获得伦理委员会的批准，这不仅违反了科研伦理，也会导致数据记录无效。数据归属不明确：未能明确记录数据的归属，即无法追溯数据记录人员、修改人员和数据加工人员。数据修改不当：原始数据的修改没有保留修改痕迹，或修改后未有适当的签名和说明。数据保存不当：未能妥善保存原始数据，导致数据丢失或损坏。为避免这些错误，应采取以下措施：及时记录：在实验过程中实时记录数据，确保数据的时效性和完整性。准确清晰：确保记录的数据准确无误，字迹清晰，避免歧义。伦理审查：在实验前获得伦理委员会的批准，确保实验的合法性和伦理性。明确归属：确保每项数据记录都能追溯至特定个人，明确数据的责任归属。规范修改：对原始数据的任何修改都应保留原数据的清晰可见，并附有说明和负责人签字。妥善保存：确保原始数据的安全存储，采用适当的备份措施，防止数据丢失或损坏。